Ορισμός τουκαθαρός αγωγόςστο φαρμακευτικό εργοστάσιο: Το σύστημα καθαρού αγωγού στο φαρμακευτικό εργοστάσιο χρησιμοποιείται κυρίως για τη μεταφορά και διανομή νερού επεξεργασίας, αερίου και αποστειρωμένων καθαρών υλικών, όπως νερό για έγχυση, καθαρό νερό, καθαρός ατμός, καθαρός πεπιεσμένος αέρας κ.λπ.
Πρότυπα καθαρών αγωγών φαρμακευτικού εργοστασίου και οι τύποι τους: Σύμφωνα με τις απαιτήσεις των προτύπων GMP, η επιφάνεια των καθαρών αγωγών πρέπει να είναι λεία, επίπεδη, εύκολη στον καθαρισμό ή την απολύμανση, ανθεκτική στη διάβρωση και να μην αντιδρά χημικά με φάρμακα ή προσροφημένα φάρμακα, για να αποφευχθεί την ανάπτυξη και τη ρύπανση των μικροοργανισμών και να εγγυηθεί την ποιότητα και την ποιότητα των φαρμάκων.Προς το παρόν, αυτή η απαίτηση μπορεί να ικανοποιηθεί καλά και οι σωλήνες υγιεινής από ανοξείδωτο χάλυβα χρησιμοποιούνται ευρέως.
οαποστείρωσητων καθαρών αγωγών στα φαρμακευτικά εργοστάσια χωρίζεται χονδρικά σε δύο κατηγορίες.
Το ένα είναι η περιοδική απολύμανση και αποστείρωση: η οποία γενικά είναι η απολύμανση και η αποστείρωση των δεξαμενών αποθήκευσης, των αγωγών διεργασίας και των εισαγωγών νερού του συστήματος.Όπως αποστείρωση καθαρού ατμού, παστερίωση, υπεροξικό οξύ, άλλη χημική αποστείρωση κ.λπ.Το δεύτερο είναι η διαδικτυακή αποστείρωση, κυρίως για την αποστείρωση της μεταφοράς, η οποία γενικά δεν θα επηρεάσει τη χρήση της παραγωγής εργαστηρίου.Όπως η υπεριώδης ακτινοβολία, ο κύκλος παστερίωσης, η αποστείρωση με όζον, η αποστείρωση με διήθηση μεμβράνης κ.λπ.
Ο ορισμός της απολύμανσης και της αποστείρωσης στην έκδοση του 2002 της Τεχνικής Προδιαγραφής Απολύμανσης του Υπουργείου Υγείας: Απολύμανση: σκοτώστε ή αφαιρέστε παθογόνους μικροοργανισμούς στο μέσο μετάδοσης για να επιτευχθεί αβλαβής θεραπεία.
Αποστείρωση: Η διαδικασία θανάτωσης ή αφαίρεσης όλων των μικροοργανισμών από ένα μέσο μετάδοσης.
Από αυτόν τον ορισμό, διαφέρουν, επομένως το υπεριώδες φως, ο κύκλος παστερίωσης και το όζον μπορούν να θεωρηθούν μόνο απολύμανση.Το υπερθερμασμένο νερό και η αποστείρωση με καθαρό ατμό θεωρούνται αποστείρωση.
Ώρα δημοσίευσης: 16 Μαΐου 2022